尊敬的消费者、合作伙伴及社会各界朋友:
作为氧家团队,我们始终坚持以用户健康为核心,致力于为消费者提供安全、高效、可靠的微高压氧舱产品与服务。然而,随着行业的快速发展,市场上出现了一些乱象,严重影响了行业的健康发展。为此,我们特此发表声明,呼吁行业自律,共同维护市场秩序。
坚守产品质量底线
我们承诺,微高压氧舱严格遵循国际及国内相关标准,采用优质材料与先进工艺,确保每一台设备的安全性、稳定性和耐用性。我们坚决抵制以次充好、偷工减料的行为,始终将用户健康放在首位。
微高压氧舱的合法合规使用压力主要依据国家相关标准和规定,具体如下:
1. 压力范围
一般规定:微高压氧舱的工作压力通常在 1.3ATA(绝对大气压)到1.5ATA 之间。
上限:根据《微高压氧舱团体标准》(T/CAAP 004-2019)规定,微高压氧舱压力不应超过1.5ATA,因此微高压氧舱的压力通常低于此值。
2. 主要规定和标准
《微高压氧舱团体标准》(T/CAAP 004-2019):规定了微高压氧舱的设计、制造和使用要求,包括压力限制。
3. 安全要求
(1)操作人员资质:操作人员需经过专业培训上岗。
(2)定期检验:氧舱需定期接受安全检验,确保设备符合标准。
4. 使用注意事项
(1)压力控制:严格控制在规定范围内,避免超压或欠压。
(2)环境监测:实时监测舱内压力、氧气浓度等参数,确保安全。
(3)用户健康评估:使用前应对用户进行健康评估,排除禁忌症。
杜绝虚假宣传
我们坚持科学、客观的宣传原则,绝不夸大产品功效或误导消费者。微高压氧舱的作用应以科学研究和临床数据为依据,我们呼吁同行企业共同维护行业信誉,杜绝虚假宣传。
部分友商宣称自家的氧舱压力值超过1.5个ATA,更接近医用氧舱,这不符合《微高压氧舱团体标准》中的相关规定,压力值过高存在氧中毒、气压伤等安全风险。
关于1.9个大气压力(ATA)的合规性与风险分析
(1)行业规范与认证要求
根据我国《医疗器械分类目录》及相关法规,微高压氧舱若工作压力超过1.5ATA且氧浓度≥85%,被归类为三类医疗器械,需通过严格的注册审批流程。而市场上部分标称1.9ATA的氧舱,若未取得相应资质认证,存在超范围生产或违规宣传。若取得相关资质,即把医用产品当民用产品销售,属于违法违规行为。
(2)潜在安全风险
1.生理耐受性问题:1.9 ATA的高压环境对普通用户(尤其是中老年、儿童或亚健康人群)的耳压平衡能力要求极高,易引发中耳气压伤、鼓膜不适等问题。
2.氧中毒风险:根据《高压氧临床应用技术规范》,在1.9 ATA下连续吸氧超过60分钟,会显著增加急性氧中毒(如眩晕、抽搐)和长期肺损伤的风险。
设备安全隐患:超高压力对舱体材料、密封性及安全阀的稳定性提出更严苛要求,若工艺不达标,易引发泄漏或结构疲劳,威胁用户安全。
反对恶性竞争
我们反对通过低价竞争扰乱市场秩序的行为。低价竞争不仅损害企业利益,更可能导致产品质量下降,最终损害消费者权益。我们倡导通过技术创新和服务提升来赢得市场,推动行业良性发展。
推动行业标准建设
我们呼吁相关部门加快制定和完善微高压氧舱行业的监管体系,明确产品质量、安全性能和服务要求。同时,我们愿意积极参与行业标准的制定,为行业的规范化发展贡献力量。
完善售后服务
我们承诺为用户提供全面、及时的售后服务,确保用户在设备使用过程中遇到的问题能够得到快速解决。我们呼吁同行企业重视售后服务,共同提升用户体验。
透明资质与认证
我们公开所有相关资质与认证信息,接受社会监督。我们呼吁同行企业诚信经营,杜绝伪造资质、虚假宣传等行为,共同营造透明、可信的市场环境。
始终秉持“以安全守护健康”的初心,拒绝以牺牲用户安全为代价的市场竞争。未来,我们将继续深耕技术研发,在合规框架内优化产品体验,并积极配合监管部门推动行业标准化建设,为用户提供安全、有效、可及的健康解决方案。我们希望能够引导行业走向规范化、透明化,同时增强消费者对微高压氧舱行业的信任与认可。
特此申明。
感谢社会各界对微高压氧舱行业的关注与监督!
(声明:尊重原创,图文版权属于原作者。若涉版权,敬请联系我们处理,致谢!)
(微高压氧舱生产厂家官微:)


